海水浸泡试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山东省疾病预防控制中心

检测项：浸泡条件检测样品：食品包装材料与食品用容器具标准：橡胶奶嘴卫生标准 GB 4806.2-1994

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检测项：浸泡液检测样品：塑料一次性餐饮具标准：《包装用多层共挤阻隔膜通则》BB/T 0041-2007（5）

检测项：浸泡液检测样品：包装产品标准：包装用多层共挤阻隔膜通则BB/T 0041-2007（5）

检测项：蒸发残渣检测样品：包装材料参数标准：《食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法》GB/T5009.60-2003 （5）《食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生标准的分析方法》GB/T 5009.69-2008（7.4）《食品用包装材料及其制品的浸泡试验

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：全部项目检测样品：玻璃瓶冲瓶机标准：QB/T 1589-1992 浸泡毛刷式玻璃瓶清洗机

检测项：全部项目检测样品：玻璃瓶冲瓶机标准：QB/T 1589-1992 浸泡毛刷式玻璃瓶清洗机

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机构所在地：北京市更多相关信息>>

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国家烟草质量监督检验中心

检测项：褪色浸泡时间检测样品：烟用接装纸标准：烟用接装纸YC 171-2009

检测项：褪色浸泡时间检测样品：烟用接装纸原纸标准：烟用接装纸原纸YC 170-2009

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：正己烷浸泡液脱色试验检测样品：食品包装用聚乙烯成型品标准：食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 GB 9687-1988

检测项：4％乙酸浸泡液蒸发残渣检测样品：食品包装用聚乙烯成型品标准：食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 GB 9687-1988

检测项：65％乙醇浸泡液蒸发残渣检测样品：食品包装用聚乙烯成型品标准：食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 GB 9687-1988

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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中山友利玩具城有限公司QA实验室

检测项：浸泡测试检测样品：玩具标准：玩具安全—第一部分：机械和物理性能 EN71-1：2011

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新疆维吾尔自治区烟草公司烟草质量监督检验站

检测项：褪色浸泡时间检测样品：醋酸纤维滤棒标准：烟用接装纸YC 171-2009

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：浸泡实验检测样品：玩具及儿童用品标准：国家玩具安全技术规范 GB6675-2003

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：8.9 浸泡实验，

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宝山钢铁股份有限公司检化验中心

检测项：水浸泡检测样品：非腐蚀性气体输送用管线管内涂层标准：《非腐蚀性气体输送用管线管内涂层》 SY/T 6530-2010

检测项：水与甲醇混合液的浸泡试验检测样品：非腐蚀性气体输送用管线管内涂层标准：《非腐蚀性气体输送用管线管内涂层》 SY/T 6530-2010

检测项：水浸泡检测样品：非腐蚀性气体输送用管线管内涂层标准：非腐蚀性气体输送用管线管内涂层 SY/T 6530-2010

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上海标检产品检测有限公司

检测项：聚乙烯成型品脱色试验（乙醇、浸泡液、冷餐油或无色油脂）检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 GB 9687-88

检测项：聚丙烯成型品脱色试验（乙醇、浸泡液、冷餐油或无色油脂）检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚丙烯成型品卫生标准 GB 9688-88

检测项：聚苯乙烯成型品脱色试验（冷餐油、乙醇、浸泡液）检测样品：食品接触材料标准：食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准 GB9690-88

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